FDA راپسىدونى ئالامەتلىك دېرموگرافىزمنى داۋالاشنىڭ تۇنجى ئۇسۇلى سۈپىتىدە تەستىقلىدى
نوۋارتىس شىركىتى 7-ئۆكتەبىر كۈنى يېڭى جېرسىي شىتاتىنىڭ شەرقىي ھانوۋېر شەھىرىدە ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ H1 ئانتىگىستامىنلىرى يېتەرلىك كونترول قىلالمايدىغان كېسەللىك ئالامەتلىرى بار چوڭلارنى داۋالاش ئۈچۈن راپسىدو (رېمىبرۇتىنىب) نى تۇنجى داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە تەستىقلىغانلىقىنى ئېلان قىلدى.
ئالامەتلىك دېرموگرافىزم ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان سۇرۇنكا قوزغىلىدىغان ئۇتتۇرىكا تىپى: كۈندىلىك تېرە سۈركىلىشى، تىرنىش ياكى سۈركىلىش ئۇتتۇرىكا ۋە قىچىشىشنى قوزغىتىدۇ. H1 ئانتىگىستامىن دورىلىرىنى ئىچسىمۇ، بىمارلارنىڭ %50 تىن كۆپرەكى ئالامەتلەرنى ساقلاپ قالىدۇ. راپسىدو ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان، يۇقىرى تاللاشچان برۇتون تىروزىن كىنازا (BTK) چەكلىگۈچىسى بولۇپ، ئۇ ئۇتتۇرىكا ۋە ئىششىقنىڭ ئاساسلىق قوزغاتقۇچىسى بولغان گىستامىننىڭ قويۇپ بېرىلىشىگە قاتنىشىدىغان يولنى توسىدۇ. ئۇ كۈنىگە ئىككى قېتىم 25 مىللىگراملىق تابلېتكا سۈپىتىدە ئىچىلىدۇ.
بۇ تەستىق III باسقۇچلۇق RemIND سىنىقىنىڭ SD گۇرۇپپىسىغا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ سىناققا ئىككىنچى ئەۋلاد H1 ئانتىگىستامىن دورىسى بىلەن كېسەللىك ئالامەتلىرى ساقلانغان 115 چوڭ كىشى قاتناشقان. 12-ھەپتىدە، Rhapsido بىلەن داۋالانغان بىمارلارنىڭ %29.3 ى قىچىشىشنىڭ تولۇق يوقىلىشىغا ئېرىشكەن، بۇ نىسبەت پلاسېبو بىلەن داۋالانغان بىمارلارنىڭ %14.0 ىگە تەڭ (p=0.0229)، 2-ھەپتىدىلا ئىنكاس كۆرۈلگەن. Novartis نىڭ ئېيتىشىچە، SD نىڭ بىخەتەرلىك ئەھۋالى ئۇنىڭ سۇرۇنكا ئۆزلۈكىدىن قىچىشىش كېسىلىدىكى تەجرىبىسى بىلەن ماس كېلىدۇ، دائىملىق تەجرىبىخانا كۆزىتىشى تەلەپ قىلىنمايدۇ.
راپسىدو تۇنجى قېتىم 2025-يىلى سېنتەبىردە سۇرۇنكا ئۆزلۈكىدىن پەيدا بولىدىغان ئۇرۇكچە (CSU) ئۈچۈن تەستىقلانغان بولۇپ، ھازىر ئامېرىكىدا ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ئىككى خىل سۇرۇنكا ئۇرۇكچە ئۈچۈن تەستىقلانغان بىردىنبىر دورا. «بۈگۈنكى تەستىقلىنىش SD بىلەن ياشاۋاتقان كىشىلەر ئۈچۈن مۇھىم بىر باسقۇچ بولۇپ ھېسابلىنىدۇ» دېدى نوۋارتىس شىركىتىنىڭ ئامېرىكا رەئىسى ۋىكتور بۇلتو.
[ئۇلىنىش: https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-rhapsido-remibrutinib-receives-fda-approval-first-treatment-symptomatic-dermographism-sd-expanding-its-use-beyond-chronic-spontaneous-urticaria-csu|Novartis تاراتقۇ ئېلانى]
مەنبە: GSM · ئامېرىكا (ئىنگلىزچە نەشرى · ئەسلى خەنزۇچە نۇسخىسى)
سۈرەت: 皮肤划痕性荨麻疹的风团（资料图）。JAguayo18 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / Wheals of symptomatic dermographism (file photo). Photo by JAguayo18, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
