Novartis Remibrutinib ئۈچىنچى باسقۇچلۇق قايتا قوزغىلىدىغان MS سىنىقىدا تېرىفلۇنومىدنى يېڭىپ، قايتا قوزغىلىش نىسبىتىنى ئۈچتىن بىر قىسىمغا قىسقارتتى
Novartis شىركىتى 23-ئۆكتەبىر كۈنى III باسقۇچلۇق REMODEL-1 ۋە REMODEL-2 سىناقلىرىنىڭ ئىجابىي نەتىجىلىرىنى كۆرسەتتى، بۇ ئۇنىڭ ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان BTK چەكلىگۈچىسى رېمىبرۇتىنىبنىڭ قايتا قوزغىلىشنى كونترول قىلىش ئۈنۈمىنى يۇقىرى كۆتۈرگەنلىكى ۋە قايتا قوزغىلىشچان كۆپ قېتىشما (RMS) كېسىلىدە تېرىفلۇنومىدقا سېلىشتۇرغاندا مېيىپلىكنىڭ ئىلگىرىلىشىنى كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئەھمىيەتلىك كېچىكتۈرگەنلىكىنى، جىگەر بىخەتەرلىكى سىگنالى بولمىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. نەتىجىلەر MSToronto2026 نىڭ 10-نۆۋەتلىك بىرلەشمە ACTRIMS-ECTRIMS يىغىنىدا ئەڭ ئاخىرقى قېتىملىق يىغىندا كۆرسىتىلدى ۋە بىرلا ۋاقىتتا The Lancet ژۇرنىلىدا ئېلان قىلىندى.
ئىككى ئوخشاش سىناق دۇنيا مىقياسىدا تەخمىنەن 2000 بىمارنى رېمىبرۇتىنىپ ياكى تېرىفلۇنومىدقا 1:1 نىسبەتتە تاسادىپىي تاللىدى. دەسلەپكى ئاخىرقى نۇقتا، يىللىق قايتا قوزغىلىش نىسبىتىدە، رېمىبرۇتىنىپ REMODEL-1 دا 0.073 نىسبەتكە قارشى 0.112 نىسبەتكە (نىسبىي تۆۋەنلەش نىسبىتى %35.2) ۋە REMODEL-2 دا 0.080 نىسبەتكە قارشى 0.116 نىسبەتكە (%31.2) ئېرىشتى، بۇ تەخمىنەن ھەر 13 يىلدا بىر قېتىم قايتا قوزغىلىشنى كۆرسىتىدۇ. ئالتە ئايدىن كېيىن جەزملەشتۈرۈلگەن مېيىپلىكنىڭ ئېغىرلىشىش خەۋپى %29.2 تۆۋەنلىدى، رېمىبرۇتىنىپ بىمارلىرىنىڭ %92 تىن كۆپرەكى 24 ئايدىن بۇيان ئېغىرلىشىشتىن خالىي بولدى. كېسەللىك پائالىيىتىنىڭ ئىسپاتى يوق دېگەن بىرلەشتۈرۈلگەن NEDA-3 ئۆلچىمىدە، رېمىبرۇتىنىپ بىمارلىرىنىڭ %55 ى داۋالىنىشقا ماس كەلدى، تېرىفلۇنومىد ئىشلەتكەنلەر %32.1 بولدى. MRI نەتىجىسىمۇ رېمىبرۇتىنىبقا پايدىلىق بولدى، ئىككى سىناقتا يىللىق T2 زەخمىسىنىڭ ئاكتىپلىقى %65 ۋە %70 تۆۋەنلىدى، گادولىنيۇمنى كۈچەيتىدىغان T1 زەخمىسى %66 تۆۋەنلىدى.
بىخەتەرلىك ئەڭ مۇھىم بايقاش بولدى. جىگەر بىخەتەرلىكى سىگنالى يوق ئىدى ۋە باشقا ئاخىرقى باسقۇچتىكى BTK چەكلىگۈچى پروگراممىلىرىدا دوكلات قىلىنغان Hy قانۇنىغا ئوخشاش ئەھۋاللار يوق ئىدى. جىگەر ئېنزىمىنىڭ نورمالنىڭ يۇقىرى چېكىدىن ئۈچ ھەسسىدىن ئېشىپ كېتىشى رېمىبرۇتىنىب بىمارلىرىنىڭ %2.0 ىدە كۆرۈلگەن، تېرىفلۇنومىد ئىشلەتكەن %7.4 گە سېلىشتۇرغاندا، جىگەر ئېنزىمىنىڭ ئۆسۈشى تەخمىنەن %50 ئاز بولغان (%3.1 گە سېلىشتۇرغاندا %5.8). رېمىبرۇتىنىب گۇرۇپپىسىدىكى ئىككى ئۆلۈم تەكشۈرگۈچىلەر تەرىپىدىن داۋالاش بىلەن مۇناسىۋەتسىز دەپ باھالانغان. فرېيبۇرگ ئۇنىۋېرسىتېتىنىڭ نېرۋا كېسەللىكلىرى پروفېسسورى ھېينز ۋىئېندلنىڭ ئېيتىشىچە، ئۈنۈملۈك بايقاشلار ۋە پايدىلىق بىخەتەرلىك ئەھۋالى رېمىبرۇتىنىبنىڭ قايتا قوزغىلىدىغان MS كېسىلىگە گىرىپتار بولغانلار ئۈچۈن مەنىلىك، پەرقلىق تاللاش بىلەن تەمىنلىيەلەيدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. تەستىقلانغان B ھۈجەيرە داۋالاش ئۇسۇللىرىدىن پەرقلىق ھالدا، رېمىبرۇتىنىب ئۇزۇن مۇددەتلىك B ھۈجەيرىسىنىڭ ئازىيىشىسىز ئۈنۈملۈك.
كۆپ قاتلاملىق قېتىش مەركىزى نېرۋا سىستېمىسىنىڭ سۇرۇنكا ياللۇغلىنىش كېسىلى بولۇپ، دۇنيا مىقياسىدا 3 مىليونغا يېقىن ئادەمگە تەسىر كۆرسىتىدۇ، قايتا قوزغىلىدىغان MS ئۇنىڭ ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان شەكلى. رېمىبرۇتىنىپ ئاللىقاچان Rhapsido ماركىسى ئاستىدا ئىككى خىل سۇرۇنكا قىچىشىش كېسىلى ئۈچۈن تەستىقلانغان. نوۋارتىس شىركىتى RMS كۆرسەتكۈچى ئۈچۈن دۇنيا مىقياسىدا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئورگانلىرىنىڭ تەستىقىنى ئېلىشنى پىلانلىغانلىقىنى ئېيتتى.
[ئۇلىنىش: https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-remibrutinib-delivered-comprehensive-disease-control-phase-iii-rms-trials-proven-robust-safety-profile|Novartis تاراتقۇ ئېلانى]
مەنبە: GSM · ئامېرىكا (ئىنگلىزچە نەشرى · ئەسلى خەنزۇچە نۇسخىسى)
سۈرەت: 多发性硬化患者的脑部MRI影像（资料图）。Favaretto 等摄，CC BY 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A brain MRI showing multiple sclerosis lesions (file photo). Image by Favaretto et al., CC BY 4.0, via Wikimedia Commons.
